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Veröffentlichung neuer GMP+-Dokumente der C-Serie

Donnerstag, 4. April 2019

Angesichts neuer Marktbedürfnisse und der Einführung neuer GMP+-Dokumente der Serie B waren zur Schaffung geschäftlicher Chancen und zur Gewährleistung der Futtermittelsicherheit Anpassungen in den GMP+-C-Dokumenten erforderlich.

GMP+ International hat bei der Erstellung des neuen Satzes an GMP+-Dokumenten der Serie C eng mit dem Subcommittee Certification & Compliance zusammengearbeitet. Anschließend hat das International Expert Committee die angepassten GMP+-Dokumente der Serie C genehmigt.

Nachstehend finden Sie die wichtigsten Änderungen je GMP+-C-Dokument.

GMP+ C6  Bewertungs- und Zertifizierungskriterien bei der GMP+-Zertifizierung - Prozesszertifizierung:

  • Implementierung des unangekündigten Audits für Hersteller mit Sitz in Deutschland und anderen Ländern in Europa (veröffentlicht über den Durchführungserlass vom März 2019).
  • Hinzufügung der Country Note Iberian Peninsula als normatives Dokument.

GMP+ C7  Bewertungs- und Zertifizierungs- bzw. Inspektionskriterien bei der GMP+-Zertifizierung bzw. Inspektion - zusätzliche/spezifische Anwendungsbereiche:

  • Implementierung der Zertifizierungsanforderungen für die Country Note Iberian Peninsula.
  • Auditzeitaufwand für die Bewertung von:
    • Country Note Iberian Peninsula.
    • GMP+ B11 Protocol for GMP+ registration for laboratories.

GMP+ C10 Zulassungsvoraussetzungen und -verfahren für ZertStellen:

  • Hinzufügung von Kompetenzen in den Bereichen Ausbildung, Wissen und Arbeitserfahrung bei Auditoren, die Bewertungen hinsichtlich GMP+ B10 Laboruntersuchungen und GMP+ B11 Protocol for GMP+ registration for laboratories durchführen.
  • Die Tabelle mit Befreiungen (Tabelle 1) wurde um die Country Note Iberian Peninsula erweitert.

Die niederländischen, deutschen und polnischen Fassungen des neuen Satzes an GMP+-Dokumenten der Serie C werden in einem späteren Stadium veröffentlicht.