GMP+-Audits während der Covid-19-Pandemie

Donnerstag, 29. April 2021

Seit März 2020 sieht sich die Welt mit der Covid-19-Pandemie konfrontiert. Dies hatte selbstverständlich auch Folgen für die GMP+ Community. Damit Zertifizierungsstellen und nach GMP+ zertifizierte Unternehmen ihre GMP+-Tätigkeiten weiter ordnungsgemäß fortsetzen können, haben wir während des Jahres 2020 eine Reihe Durchführungsbeschlüsse für Zertifizierungsstellen veröffentlicht. Mit diesen Durchführungsbeschlüssen bieten wir Möglichkeiten, um dafür zu sorgen, dass GMP+-Audits erfolgreich durchgeführt werden können.

Gerne möchten wir die GMP+ Community über die Auditmöglichkeiten während der Coronakrise informieren. Sollten Sie einer Situation begegnen, die nachstehend nicht beschrieben wird, setzen Sie sich bitte gerne mit GMP+ Helpdesk in Verbindung.

Wie können Sie ein GMP+-Audit während der Covid-19-Pandemie fortsetzen?

GMP+ International hat alle GMP+-Koordinatoren von Zertifizierungsstellen über mögliche Aufsichtsmethoden informiert. Setzen Sie sich mit Ihrer Zertifizierungsstelle in Verbindung, um die Möglichkeiten zu besprechen 

Wer ist für die Festlegung der Art und Weise der Beaufsichtigung verantwortlich?

Die Zertifizierungsstelle ist dafür verantwortlich, wie die GMP+-Audits durchgeführt werden.

Kann ein nach GMP+ zertifiziertes Unternehmen ein internes Audit oder eine Lieferantenbewertung über eine Fernprüfung durchführen?

Ja, es ist die Verantwortung der nach GMP+ zertifizierten Unternehmen, zu entscheiden, wie sie die Umsetzung der GMP+-Anforderungen an beispielsweise das interne Audit oder die Lieferantenbewertung gestalten.

Sofern Ihr Unternehmen auf der Grundlage Ihrer Risikobewertung der Meinung ist, dass ein Fernaudit reicht und die Futtermittelsicherheit nicht gefährdet ist, können Sie dieses Verfahren anwenden. Dokumentieren Sie in diesem Fall Ihre Entscheidungsgründe und das etwaige Beweismaterial für das nächste GMP+-Audit.

Fragen?

Sollten Sie anlässlich dieser Nachricht Fragen haben, zögern Sie bitte nicht, sich mit uns über unseren GMP+-Helpdesk in Verbindung zu setzen.