Hat sich meine Organisation (zusätzlich) nach GMP+ zertifizieren zu lassen?
Freitag, 31. Januar 2020
Obwohl eine Verpflichtung zur GMP+-Zertifizierung vorliegt, ist es angesichts eines Mangels an für GMP+ zugelassenen Auditoren nicht immer möglich, Unternehmen außerhalb Europas zu zertifizieren.
Die GMP+-Zertifizierung ist verpflichtet, sofern Ihr Unternehmen GMP+-Tätigkeiten in Bezug auf die folgenden Anwendungsbereiche durchführt:
- Transport von Futtermitteln, Straßentransport
- Transport von Futtermitteln, Binnenschifffahrt
- Befrachtung bei Binnenschifffahrtstransporten
- Befrachtung bei Seeschifffahrtstransporten
- Befrachtung bei Küstenschifffahrtstransporten
- Befrachtung bei Schienentransporten
Beispiele für eine verpflichtete GMP+-Zertifizierung sind:
- Ein Unternehmen, das (über Straßentransport / Binnenschifffahrt) Futtermittel als Dienstleistung für Dritte transportiert.
- Ein Hersteller / Händler, der (über Straßentransport / Binnenschifffahrt) eigene Erzeugnisse zu Dritten transportiert (verpackte und nicht verpackte Erzeugnisse).
- Ein Hersteller / Händler, der einen Auftrag zum Transport per Bahn (Schiene) oder Küsten-, See- oder Binnenschifffahrt erteilt.
Ihr Unternehmen braucht im Falle eines (sogenannten internen Transports, siehe Definition GMP+ A2) nicht zertifiziert zu sein:
- Transport innerhalb eines Gewerbegeländes
- Transport zwischen verschiedenen Standorten desselben Unternehmens.
Änderungen
- Befreiungen von den GMP+-Anforderungen können nur bis zum 30. September 2020 angefordert werden.
- Erteilte Befreiungen hinsichtlich der Zertifizierung von Transport- und Befrachtungstätigkeiten außerhalb Europas gelten bis zum 1. Januar 2021, solche GMP+-Tätigkeiten müssen bis zu jenem Datum allerdings von dem nach GMP+ zertifizierten Unternehmen gemäß den zutreffendem GMP+-Anforderungen gesichert werden.
- Ab dem 1. Januar 2021 ist eine zusätzliche GMP+-Zertifizierung für die betreffenden Anwendungsbereich(e) erforderlich.