Lernen Sie das neue Programm und das Support-Material kennen
Wir möchten Sie gerne über die jüngsten Entwicklungen in Bezug auf das #ProjectGMP+2020 informieren. Die erneuerten „GMP+ FSA“-Dokumente werden derzeit vom niederländischen Akkreditierungsrat (Raad voor Accreditatie, kurz: RvA) begutachtet. Sobald der RvA die Begutachtung abgerundet hat, werden wir Ihnen die Veröffentlichungsdaten mitteilen. Wir möchten Ihnen denn auch allen empfehlen, einmal unsere Website zu besuchen, um die erneuerten Dokumente kennenzulernen.
Es ist hilfreich, zu erfahren, wo sich die alten Anforderungen im erneuerten Programm finden lassen. Während Ihrer Vorbereitung oder der Arbeit mit den neuen Dokumenten helfen wir Ihnen über unterstützende Dokumente und den Helpdesk. Mit diesem Newsletter informieren wir Sie über eine Auswahl dieses neuen Support-Materials.
Über unsere sogenannten „Support-Dokumente“ erteilen wir Ihnen Unterstützung, Begleitung und (Hintergrund-)Informationen zum GMP+ FC scheme 2020. Sie enthalten Erläuterungen und vermitteln beispielhaft, wie sich die Anforderungen implementieren lassen. Die meisten Support-Dokumente stützen sich auf den ehemaligen GMP+-Dokumenten der Serie D.
Einige Beispiele der Support-Dokumente:
Das GMP+ FC scheme 2020 hat eine andere Struktur als das alte System. Die Anforderungen haben sich zwar nicht wesentlich geändert, sie wurden nun allerdings in neue Dokumente und anderen Abschnitte integriert. Für das „GMP+ FSA“-Modul, das „GMP+ FRA“-Modul und die Zertifizierungsanforderungen wurden Tabellen mit Querverweisen erstellt. Diese Tabellen helfen Ihnen dabei, herauszufinden, wo die Anforderungen aus dem derzeitigen System im neuen GMP+ FC scheme 2020 festgelegt sind und umgekehrt.
Manche Elemente aus dem GMP+ FC scheme ließen sich nicht umschreiben, ohne deren Inhalt zu ändern. Diese Änderungen sind zwar minimal, es ist jedoch wichtig, die Transparenz zu wahren und zu erläutern, wie es sich mit diesen Änderungen verhält. Die Änderungen beziehen sich vor allem auf:
Das „GMP+ FRA“-Modul wurde ebenfalls gemäß derselben Struktur und Vorgehensweise wie bei GMP+ erneuert. Im Juni 2020 erfolgte eine öffentliche Konsultation für das FRA-Modul.
Die Reaktionen beschränkten sich auf einige (redaktionelle) Änderungsvorschläge und Fragen zur Auslegung der Anforderungen. Wir wissen diese Reaktionen sehr zu schätzen. Die endgültigen Entwürfe sind nun auf unserer Website verfügbar.
Wir werden uns weiterhin bemühen, die GMP+ Community auf die Arbeit mit dem erneuerten System vorzubereiten. Unser Ziel ist es, das definitive GMP+ Feed Certification scheme im Jahr 2020 zu veröffentlichen. Für jetzt empfehlen wir Ihnen einen Besuch unserer Website, damit sie sich mit den erneuerten Dokumenten vertraut machen können.