Publikacja nowych dokumentów GMP+ C

Przy opracowywaniu nowych dokumentów GMP+ C GMP+ International działała w ścisłej współpracy z podkomitetem Certification & Compliance. Następnie te dokumenty GMP+ C zostały zatwierdzone przez International Expert Committee.

Poniżej przedstawiamy główne zmiany w dokumentach GMP+ C.

GMP+ C6 Ocena i Kryteria Certyfikacji dla Certyfikacji GMP+ - Proces Certyfikacyjny:

• Wprowadzenie audytu niezapowiedzianego dla producentów w Niemczech i innych krajach Europy (opublikowane dekretem wykonawczym 21 marca 2019).
• Zapis krajowy Półwysep Iberyjski został dodany jako dokument normatywny.

GMP+ C7 Ocena i kryteria  certyfikacji / kontroli dla certyfikacji / kontroli GMP+ – dodatkowe/specjalne zakresy:

• Wprowadzenie wymogów certyfikacji dla zapisu krajowego Półwysep Iberyjski
• Czas trwania audytu dla:
  • Zapisu Krajowego Półwysep Iberyjski
  • GMP+ B11 Laboratorium Rejestrowane.

GMP+ C10 Wymogi zatwierdzenia i Procedura dla Organizacji Certyfikujących:

• Zostały dodane kompetencje audytorów dokonujących oceny GMP+ B10 Badania laboratoryjne oraz GMP+ B11 Laboratorium Rejestrowane, dotyczące wykształcenia, wiedzy i doświadczenia zawodowego.
• Tabela wyłączeń (tabela 1) została rozszerzona o Zapis Krajowy Półwysep Iberyjski.

Wersje: holenderska, niemiecka i polska nowych dokumentów GMP+ C będą opublikowane w późniejszym terminie.